Rezultati ranih koronavirusnih cjepiva Moderne nemaju ključne podatke - BGR

0 3

  • Modernini rani rezultati cjepiva protiv koronavirusa izgledaju obećavajuće, ali zapravo nedostaju krucijalni podaci koji trebaju liječnici i liječnici koji rade na terapijama COVID-19.
  • Tvrtka je u ponedjeljak objavila ključne detalje koji će stići tek kada se objavi cjelovita studija, ali je također poslala svoje dionice koje su se brzo povećale ispred nove runde ponude dionica.
  • Moderna je rekla da je osam od 45 dobrovoljaca koji su cijepljeni RNA cjepivom razvilo neutralizirajuća antitijela za SARS-CoV-2.
  • Posjetite početnu stranicu BGR-a za više priča.

Moderna je jedna od nekoliko tvrtki koje rade na cjepivu za novi koronavirus i to je prva tvrtka koja je započela ispitivanja faze 1 na ovom lijeku na ljudima. Također je najbliže postizanju Faze 2 i hitnoj uporabi cjepiva može biti odobren čim ove jeseni ako sve ide dobro.

Prvi pacijenti su inokulirani Modernovim spojem mRNA-1273 prije nekoliko tjedana, a tvrtka je to objavila preliminarni rezultati prije nekoliko dana rekavši da lijek stvara imunološki odgovor sličan onome koji je vidio kod preživjelih COVID-19. To su vrste dobrih vijesti koje svijet čeka. Cjepivo će biti ključno za zaustavljanje širenja bolesti. Međutim, neki istraživači kažu da Moderna znanstvenicima zapravo nije podijelila nikakve korisne podatke, birajući informacije trešnje, koje je odabrala za javnost.

Stručno cjepivo rekao STAT da Moderna nije uspjela iznijeti stvarne podatke iz studije. Informacije koje je tvrtka dostavila prilagođene su potrebama medija i ljudi koji čekaju vijesti o cjepivima. Teško zadovoljava potrebe znanstvene zajednice koja se bavi proučavanjem novog koronavirusa.

STAT također ističe da Nacionalni institut za alergijske i zarazne bolesti (NIAID), Modernin partner u ovim ispitivanjima, nije ni na koji način bavio tim preliminarnim rezultatima iz 1. faze. NIAID nije dao izjavu za tisak o tom pitanju i nije komentirao vijesti.

Znanstvenike muči način na koji je Moderna podijelila svoja otkrića. Tvrtka je rekla da je osam od 45 ispitanika u fazi 1 pokazalo pozitivne rezultate, ne objašnjavajući što se dogodilo s ostalim 37. Tvrtka je rekla da su četiri osobe koje su primile dvije doze mRNA-25 od 1273 mikrograma i četiri dobrovoljca koji su dobili dva 100 mikrograma doze razvila neutralizirajuća antitijela. Testiranje za ostalih 37 možda se neće provesti, ali još uvijek nije jasno zašto bi Moderna dijelila samo djelomične rezultate.

Dakle, STAT napominje da Moderna nije otkrila i dob sudionika koji su razvili neutralizirajuća antitijela. Volonteri su u dobi između 18-55, a dob je faktor rizika za COVID-19.

Što se tiče napomene za neutraliziranje antitijela, to je i zagonetno što su istraživači dobili na način Moderna je to frazirala:

U ovom trenutku, podaci za neutralizaciju antitijela dostupni su samo za prva četiri sudionika u svakoj skupini od 25 µg i 100 µg doze. U skladu s podacima vezivnih antitijela, mRNA-1273 vakcinacija izazvala je neutralizirajuća antitijela kod svih osam od ovih sudionika, što je izmjereno ispitivanjem neutralizacije smanjenja plaka (PRNT) protiv živih SARS-CoV-2. Razine neutralizirajućih antitijela u 43. danu bile su na ili iznad razine koja se obično vidi u rekonvalescentnim serumima.

„Mislio sam: Općenito? Što to znači? " Ispričala je istraživačica Sveučilišta Johns Hopkins Anna Durbin STAT, Napomenula je i da nije jasno jesu li ta antitijela izdržljiva, jer podaci dolaze iz uzoraka krvi uzetih dva tjedna nakon što su ispitanici dobili drugu dozu.

John "Jack" Rose, istraživač cjepiva sa sveučilišta Yale, također je istaknuo da nisu svi pacijenti koji se oporavljaju od COVID-19 razvili neutralizirajuća antitijela. "Kada tvrtka poput Moderne s tako nevjerojatno ogromnim resursima kaže da su stvorili protutijela za neutralizaciju SARS-2 u ljudskom ispitivanju, zaista bih želio vidjeti brojeve iz bilo kojeg testa koji se koriste", rekao je.

Podsjetit ćemo vas da istraživači već procjenjuju imunološki odgovor pacijenata i gledaju neutralizirajuća antitijela. Bolnice koje koriste plazma terapiju na pacijentima COVID-19 testiraju i na antitijela. Istraživači u New Yorku razvili su test na antitijela za mjerenje jačine imunološkog odgovora, odabrati prave donore za terapiju plazmom.

Morgan Stanley analitičari koji su izgledali na najperspektivnijim kandidatima za cjepivo za SARS-CoV-2 priznao je da je potrebno više podataka o neutralizaciji antitijela da bi se procijenila učinkovitost tih kandidata. Takvi podaci mogli bi stići od NIAID-a prije objave studija cjepiva.

"Razina obrazanih seruma nije detaljno opisana u našem očitavanju podataka, ali očekivalo bi se u cjelovitom izlaganju podataka s NIH-a i njegovim akademskim suradnicima", izjavio je za Moderna viši menadžer za korporativne komunikacije. STAT, Nejasno je zašto je Moderna odabrala za početak objaviti ove rane rezultate.

Dionice Moderne porasle su gotovo 20% na 80 dolara kao rezultat najave za ponedjeljak, udvostručenje u odnosu na razinu iz siječnja. U ponedjeljak je Moderna također najavila javnu ponudu dionica redovnih dionica po cijeni od 76 sati nekoliko sati nakon otkrivanja preliminarnih podataka o cjepivu, Moderna morao podnijeti regulatornu prijavu prije nekoliko tjedana nakon izvršnog direktora Stephana Bancela rekao Goldman Sachs da bi mRNA-1273 mogla biti spremna za hitnu upotrebu do jeseni. Moderne dionice tada su skliznule.

Bivši profesor Medicinskog fakulteta s Harvarda William Haseltine primijetio je u opciji za Washington Post da Modernina "objava putem priopćenja za javnost" "šteti povjerenju u temeljne metode znanosti i medicine u vrijeme kada nam je najpotrebnije."

Haseltine uspoređuje najavu Moderne sa Izjava o remesiviru NIH-a prošlog mjeseca, koja je stigla bez stvarnih pratećih podataka, a sama studija tek treba biti objavljena. Također, obećavajuće cjepivo Oxford COVID-19 koje je u razvoju označeno je kao dobro obećavajuće prije objavljivanja stvarnih podataka u studiji, Istraživanje je pokazalo da su predmetni majmuni zaraženi virusom, budući da je virus otkriven u brisima nosa. Haseltine je tvrdio da pozitivni rezultat prijavljen u početku uopće nije bio "zaštita od infekcije." Ali virus se nije replicirao unutar pluća i nije uzrokovalo komplikacije

Imajući to u vidu, Moderne vijesti su još uvijek dobre. Ali nema garancije da ćemo ikada dobiti cjepivo protiv COVID-19, ma koliko preliminarni podaci izgledali obećavajući. Bit će potrebno više podataka da bi se dokazalo da je mRNA-1273 učinkovita i sigurna za ljude.


Koronavirusno ispitivanje. Izvor slike: Ross D Franklin / AP / Shutterstock

Chris Smith počeo je pisati o gadgetima kao hobiju, a prije nego što je saznao, dijelio je svoje stavove o tehnološkim stvarima s čitateljima širom svijeta. Kad god ne piše o napravama, bijedno ne uspijeva se držati podalje od njih, iako očajnički pokušava. Ali to nije nužno loše.

Ovaj je članak prvo prikazan (na engleskom) BGR

Ostavi komentar

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.